对不同治疗进行无偏倚地预先分组

1854年，军事孤儿院的军医托马斯·格雷厄姆·贝尔福（Thomas Graham Balfour）找到了设立比较组且保证可比性的方法。贝尔福想证实颠茄是否像一些人说的那样能治疗儿童猩红热。所以，“为了避免选择导致的误差”，他将孩子们交替分配到给药组和不给药组。 [5]

这种交替分配或其他一些无偏倚的分组方式是验证疗效科学性的关键特征。这样的方式增加了比较组间的相似性，不仅保证已知且可测量的重要因素相似，而且保证了不可测但影响康复的因素相似，因此也避免了数据调整。

为了无偏倚地分组，科学试验的设计者要保证临床医生和患者都不知道或预测不到下一步分组的情况。如果他们知道就会有意或无意地被诱导，选择特定的治疗措施。

例如，如果某位医生知道下一位要参加临床试验的患者分配到安慰剂（一种无效治疗）组，他或她可能不会让病情较重的患者参加，而会让病情较轻的患者参加。所以即使制定了无偏倚的分组方案，如果未对拥有决定患者是否参加科学试验权利的人隐瞒这种分组方案，那么就无法保证无偏倚地分配。而如果把分组的情况进行隐瞒的话[改]，就没有人知道下一个患者将被分配到哪个组，也不会有偏离无偏倚分配原则的倾向。

Concealing treatment allocation in a trial using telephone randomization (Click to enlarge)

产生分配序列号比简单的交替分配更不可预测，这有助于实施对分组方法的隐瞒，如以随机数字表为基础的分组，以及对该分组情况的隐瞒

隐瞒分组有多种方法，如可以用电话或电脑对确定符合纳入标准的患者进行远程随机分组；另一种方法是使用一系列有编号的信封，每个信封里包含一种分配方案，符合标准的患者选择并打开信封可以知道分组情况。为了保证这种方法有效，信封必须是不透明的，以防医生通过对光查看信封内的方案来“作弊”。

这个方法目前被认为是科学试验的一个重要特征。用随机数字法分配治疗方案的研究被称为“随机试验” 。