哪些是监管系统没有做到的?

尽管在研究开始前,监管系统就给研究人员施以严格要求,但仍有很多方面他们没有做到或是做得不好。

许多系统并未充分确保申报的研究是切实需要的,例如,他们并未要求研究人员在开始新研究之前证明他们已经充分全面地评价了已有证据

此外研究监管的大部分精力都放在起始阶段,注重研究受试者的准入。而在以下方面投入的精力微乎其微:研究实施过程中的监管;确保研究者在研究后期(或结束后)及时发表研究报告;确保研究者阐明他们采取了何种手段来减少不确定性。

人们在受邀参加疗效研究时要确保该研究有价值,这样他们所做出的贡献才是有意义的。监管系统需要更多行动来确保以上两点,并清除不必要的障碍,为那些探究患者真正关心的问题的研究铺平道路。

越来越多的人都意识到了科学试验是每个人的责任。随着患者与公众开始参与研究的策划与实施,他们在解决监管障碍方面也越来越有发言权。

2 Responses to “哪些是监管系统没有做到的?”

  1. see Chapter 8

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