帮助人们按原计划进行治疗
不同治疗比较时,患者计划的和实际接受的治疗出现差别还会有其他方面的原因,这将会使对验证疗效的结果的评估变得复杂。
我们不应该拒绝参与研究的人接受医学上必要的治疗。当一个未经证实但有希望带来有益效果的新治疗纳入科学试验中,人们应该确信参与研究的患者接受的都是确定有效的治疗。
如果人们知道患者接受的是什么治疗的话,就会出现几种可能的偏倚。一方面,患者和医生们可能会觉得接受“新”疗法的人非常幸运,这可能导致他们无意识地夸大该种治疗的益处。另一方面,患者和医生可能会觉得“旧”的疗法很难治好,这种失望可能导致他们低估任何积极的效果。
知道谁会接受何种治疗,也会使医生给予接受“旧”疗法患者一些额外的治疗和护理,以作为补偿,因为他们并没有被分配未经证实的新疗法组。
这样当一组患者接受额外的治疗而另一组没有,则会使新疗法的评估变复杂,而且会使要比较的各组间不具有可比性,从而误导结果。一种减少计划治疗和实际治疗间误差的途径就是尽量保证新旧治疗组间各个方面可比[],比如药物的颜色、味道和气味。
比较有希望带来有益效果的治疗与无效治疗(虚假的治疗或安慰剂)也需要采用上述方法,即虚假治疗在色、香、味等方面都要与“真正”治疗措施相似。这就是所谓的“盲法”或“伪装”。
如果研究中能够实施“盲法”(实际中许多情况下不能实现),那么两个比较组的患者仅在某一方面表现不同,即新旧疗法的不同。同样,医生基本上不可能判断出他们关心的病人接受的是新疗法还是无效治疗。如果医生和患者都不知道接受的是哪种治疗,这种试验叫做“双盲”。
于是乎,两个比较组的患者就会更加积极地依照所分配的治疗,临床医生也会更有可能对所有患者一视同仁。