对分娩孕妇进行硬膜外麻醉
硬膜外麻醉缓解孕妇分娩时疼痛的早期试验作为一个反面案例,强调了评价患者重要结局的重要性。
20世纪90年代,研究人员评价了以往对比硬膜外和非硬膜外麻醉的对照试验。据他们估计,尽管过去的20年内有几百万妇女接受了硬膜外阻滞麻醉,但似乎只有不到600人参与过设计合理、无偏倚的试验来对比该方法和其他镇痛方法。
他们筛选出9项符合要求的试验,这些试验基本上都将激素水平和其他一些被认为能反映生产时压力的物质作为评价指标。一些试验还关注了婴儿的结局。
然而除了两项试验外,其他试验都没有考虑到孕妇自身对疼痛的先后比较。换言之,这些试验中的研究人员竟忽略了一项最重要的研究结果——孕妇的疼痛是否得到了有效的缓解。[13]