恰当地设计和实施研究

调查发现许多临床试验报告质量差,这促进了临床试验报告标准的制定与应用。该标准明确了受邀参与研究的患者数和拒绝参与的人数。从试验一开始,各治疗组的所有结果都要报告。

但仍有许多问题需要完善: (a) 研究要解决问题的选择;(b)如何构建问题以确保要评价的治疗结局是患者非常关心的;(c)如何使患者方便获取信息。(见第11、12章)

为了解试验方案的可行性和可接受性,有患者团体参与的一些探索性工作将会很有用。这样做会发现方案设计的缺点,有助于确定相关性更强的结局指标,甚至有可能会发现试验根本无法开展。 [5, 6]

这样做不仅可节省大量的时间和金钱,还能避免失败。正如我们在第11章描述的局限性前列腺癌患者的临床试验, 它就阐述了医生是如何通过斟字酌句来说明试验目的和治疗方案,从而使得研究设计得到改善。了解患者观点会使研究易被接受,因为受试者的担忧和信息需求得到了认同,并且向潜在参与者提供的信息也考虑了这些发现。[7]

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